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약물학의 이해
[일반사항] 김중권
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중앙대 법학전문대학원
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행정법의 이해
[제약기초] 전인구
소속
의약품 품질연구재단
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약제학의 이해
[일반사항] 이정석
소속
한국바이오의약품협회
담당강좌
의약품규제법령의 이해
[제약기초] 조헌제
소속
한국신약개발연구조합
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제약산업의 이해
[일반사항] 박귀례
소속
아주대학교 약학대학
담당강좌
ICH Guidelines
[제조 및 품질관리(CMC)] 김부선
소속
한국FDC규제과학회
담당강좌
GMP의 기본 이해
[제조 및 품질 관리 (CMC)] 정성훈
소속
동국대학교 약학대학
담당강좌
의약품 특성 분석 및 개발
[제조 및 품질 관리 (CMC)] 백완숙
소속
경희대학교 한의과대학
담당강좌
의약품의 규격 및 기준
[임상시험] 박경수
소속
메디인사이트
담당강좌
임상시험의 기초
[인허가] 남태균
소속
메디인사이트
담당강좌
의약품 품목허가/신고 제도의 기초
[비임상시험] 김영희
소속
안전성평가연구소
담당강좌
비임상시험의 개요
[비임상시험] 유욱준
소속
안전성평가연구소
담당강좌
독성시험의 이해
[비임상시험] 서정욱
소속
안전성평가연구소
담당강좌
약리시험의 이해
[임상시험] 김현주
소속
셀레리온
담당강좌
글로벌 임상시험
[임상시험] 권영이
소속
삼익제약(주)
담당강좌
의약품동등성 시험의 사전, 사후관리
[인허가] 김나영
소속
한미약품
담당강좌
품목허가/신고 제출자료
[인허가] 김지선
소속
메디팁
담당강좌
품목허가/신고의 절차
[인허가] 이정욱
소속
.
담당강좌
국제공통기술문서, 가교시험
[인허가] 박금낭
소속
법무법인 광장
담당강좌
허가-특허 연계 제도
[시판 후 관리] 조혜경
소속
신테카바이오
담당강좌
시판 후 안전관리 제도 이해, 부작용 모니터링, 위해성 관리계획
[시판 후 관리] 권경희
소속
동국대학교 약학대학
담당강좌
의약품 안전관리와 라벨링
[시판 후 관리] 조종화
소속
의약품수출입협회
담당강좌
의약품 수출입의 이해
[시판 후 관리] 김보연
소속
강보험심사평가원
담당강좌
보험약가제도
[시판 후 관리] 이원기
소속
한국컴플라이언스인증원
담당강좌
의약품의 유통
[시판 후 관리] 명경민
소속
(前) 식품의약품안전처
담당강좌
약사감시
[특별관리의약품] 손여원
소속
한국FDC규제과학회
담당강좌
생물학적제제 관리제도
[특별관리의약품] 홍성화
소속
싸토리우스코리아바이오텍
담당강좌
유전자재조합의약품 관리제도
[특별관리의약품] 박소라
소속
인하대학교 의과대학
담당강좌
세포치료제 및 유전자치료제 관리제도
[특별관리의약품] 김혜수
소속
코스맥스파마
담당강좌
생약(한약)제제 관리제도의 이해
[특별관리의약품] 김성진
소속
법무법인 율촌
담당강좌
의료용마약류 관리제도
[특별관리의약품] 송치원
소속
메디팁
담당강좌
융복합 의료제품 관리제도
[일반사항] 이재우
소속
녹십자
담당강좌
주요국가(미국, 유럽, 일본, 중국, 아세안)의 관리제도
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