강사소개

한국에프디시법제학회는 규제과학전문가 양성에 힘을 더하겠습니다. KFDC

[입학식 교육] 정윤택대표이사/원장

  • 소 속제약산업전략연구원
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  • 교육내용제약 Marketing

[일반사항] 김중권교수

  • 소 속중앙대학교 법학전문대학원
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  • 교육내용1) 행정법의 이해

[일반사항] 이정석원장

  • 소 속한국에프디시법제연구원
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  • 교육내용2) 의약품규제법령의 이해

[일반사항] 이정석원장

  • 소 속한국에프디시법제연구원
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  • 교육내용3) 의약품 관리 제도의 개요

[일반사항] 박귀례특임교수

  • 소 속아주대학교 약학대학
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  • 교육내용4) ICH Guidelines

[제조 및 품질 관리 (CMC)] 정성훈교수

  • 소 속동국대학교 약학대학
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  • 교육내용5) 의약품 특성 분석 및 개발

[제조 및 품질 관리 (CMC)] 백완숙상무

  • 소 속한국의약품시험연구원
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  • 교육내용6) 의약품의 규격 및 기준

[제조 및 품질 관리 (CMC)] 김부선상무

  • 소 속SK바이오사이언스
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  • 교육내용7) GMP 이해와 의약품 제조 및 품질관리(1)

[제조 및 품질 관리 (CMC)] 김부선상무

  • 소 속SK바이오사이언스
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  • 교육내용8) 의약품 제조 및 품질관리(2), QbD의 이해

[비임상시험] 김영희책임연구원

  • 소 속안전성평가연구소
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  • 교육내용9) 비임상시험의 개요

[비임상시험] 유욱준책임연구원

  • 소 속안전성평가연구소
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  • 교육내용10) 독성시험의 이해

[비임상시험] 서정욱책임연구원

  • 소 속안전성평가연구소
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  • 교육내용11) 약리시험의 이해

[임상시험] 임지연교수

  • 소 속동국대학교 의과대학
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  • 교육내용12) 임상시험의 설계 및 평가

[임상시험] 박경수이사

  • 소 속메디인사이트
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  • 교육내용13) 임상시험의 승인 및 임상시험 실시

[임상시험] 김현주상무

  • 소 속셀레리온
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  • 교육내용14) 글로벌 임상시험

[임상시험] 권영이부사장

  • 소 속삼익제약(주)
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  • 교육내용15) 의약품동등성 시험의 사전, 사후관리

[인허가] 이준한상무

  • 소 속명인제약(주)
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  • 교육내용16) 의약품 품목허가/신고 제도

[인허가] 김나영상무이사

  • 소 속한미약품(주)
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  • 교육내용17) 품목허가/신고 제출자료

[인허가] 임화경상무이사

  • 소 속(주)메디팁
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  • 교육내용18) 품목허가/신고의 절차

[인허가] 민향원전무

  • 소 속(주)한국얀센
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  • 교육내용19) 국제공통기술문서, 가교시험

[인허가] 이원희대표변리사

  • 소 속원 국제특허법률사무소
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  • 교육내용20) 허가 특허 연계 제도

[인허가] 배재광의약화학팀 팀장변리사

  • 소 속원 국제특허법률사무소
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  • 교육내용20) 허가 특허 연계 제도

[시판 후 관리] 백경민의약품안전담당이사

  • 소 속(주)셀트리온
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  • 교육내용21) 시판 후 안전관리 제도 이해, 부작용 모니터링, 위해성관리계획

[시판 후 관리] 권경희교수

  • 소 속동국대학교 약학대학
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  • 교육내용22) 의약품 안전관리와 라벨링

[시판 후 관리] 손성구

  • 소 속한국에프디시법제학회
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  • 교육내용23) 의약품 수출입의 이해

[시판 후 관리] 김보연상근평가위원

  • 소 속건강보험심사평가원
  • 이메일
  • 교육내용24) 보험약가제도

[시판 후 관리] 이원기원장

  • 소 속한국컴플라이언스인증원(주)
  • 이메일
  • 교육내용25) 의약품의 유통 및 공정거래

[시판 후 관리] 명경민

  • 소 속(前) 식품의약품안전처
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  • 교육내용26) 약사감시

[생물의약품] 이태규센터장

  • 소 속오송첨단의료산업진흥재단/신약개발지원센터
  • 이메일
  • 교육내용27) 생물의약품의 이해 및 동향

[생물의약품] 손여원교수

  • 소 속서울대학교 약학대학
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  • 교육내용28) 생물의약품의 특별 관리

[생물의약품] 홍성화수석부사장

  • 소 속싸토리우스코리아바이오텍(주)
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  • 교육내용29) 생물의약품 허가 및 심사 (유전자재조합 의약품 포함)

[생물의약품] 김혜수전무이사

  • 소 속코스맥스파마(주)
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  • 교육내용30) 생약(한약)제제 관리제도의 이해

[글로벌 규제] 홍인표

  • 소 속바이엘코리아
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  • 교육내용31) 미국의 의약품 관리제도

[글로벌 규제] 조관구대표이사

  • 소 속(주)큐라티스
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  • 교육내용32) 유럽의 의약품 관리제도

[글로벌 규제] 김대진

  • 소 속한국에프디시법제학회
  • 이메일
  • 교육내용34) 일본의 의약품 관리제도
법제연구원소개
CS Center / 월~금  10:30 ~ 17:00 (토/일/공휴일 휴무, 점심시간 12:00 ~ 13:00) / 02.919.9192