KFDC 규제과학연구원

강사소개

  • [제약기초] 최영희
    • 소속동국대학교 약학대학
    • 담당강좌약물학의 이해
  • [일반사항] 김중권
    • 소속중앙대 법학전문대학원
    • 담당강좌행정법의 이해
  • [제약기초] 전인구
    • 소속의약품 품질연구재단
    • 담당강좌약제학의 이해
  • [일반사항] 이정석
    • 소속한국바이오의약품협회
    • 담당강좌의약품규제법령의 이해
  • [제약기초] 조헌제
    • 소속한국신약개발연구조합
    • 담당강좌제약산업의 이해
  • [일반사항] 박귀례
    • 소속아주대학교 약학대학
    • 담당강좌ICH Guidelines
  • [제조 및 품질관리(CMC)] 김부선
    • 소속한국FDC규제과학회
    • 담당강좌GMP의 기본 이해
  • [제조 및 품질 관리 (CMC)] 정성훈
    • 소속동국대학교 약학대학
    • 담당강좌의약품 특성 분석 및 개발
  • [제조 및 품질 관리 (CMC)] 백완숙
    • 소속경희대학교 한의과대학
    • 담당강좌의약품의 규격 및 기준
  • [임상시험] 박경수
    • 소속메디인사이트
    • 담당강좌임상시험의 기초
  • [인허가] 남태균
    • 소속메디인사이트
    • 담당강좌의약품 품목허가/신고 제도의 기초
  • [비임상시험] 김영희
    • 소속안전성평가연구소
    • 담당강좌비임상시험의 개요
  • [비임상시험] 유욱준
    • 소속안전성평가연구소
    • 담당강좌독성시험의 이해
  • [비임상시험] 서정욱
    • 소속안전성평가연구소
    • 담당강좌약리시험의 이해
  • [임상시험] 김현주
    • 소속셀레리온
    • 담당강좌글로벌 임상시험
  • [임상시험] 권영이
    • 소속삼익제약(주)
    • 담당강좌의약품동등성 시험의 사전, 사후관리
  • [인허가] 김나영
    • 소속한미약품
    • 담당강좌품목허가/신고 제출자료
  • [인허가] 김지선
    • 소속메디팁
    • 담당강좌품목허가/신고의 절차
  • [인허가] 이정욱
    • 소속.
    • 담당강좌국제공통기술문서, 가교시험
  • [인허가] 박금낭
    • 소속법무법인 광장
    • 담당강좌허가-특허 연계 제도
  • [시판 후 관리] 조혜경
    • 소속신테카바이오
    • 담당강좌시판 후 안전관리 제도 이해, 부작용 모니터링, 위해성 관리계획
  • [시판 후 관리] 권경희
    • 소속동국대학교 약학대학
    • 담당강좌의약품 안전관리와 라벨링
  • [시판 후 관리] 조종화
    • 소속의약품수출입협회
    • 담당강좌의약품 수출입의 이해
  • [시판 후 관리] 김보연
    • 소속강보험심사평가원
    • 담당강좌보험약가제도
  • [시판 후 관리] 이원기
    • 소속한국컴플라이언스인증원
    • 담당강좌의약품의 유통
  • [시판 후 관리] 명경민
    • 소속(前) 식품의약품안전처
    • 담당강좌약사감시
  • [특별관리의약품] 손여원
    • 소속한국FDC규제과학회
    • 담당강좌생물학적제제 관리제도
  • [특별관리의약품] 홍성화
    • 소속싸토리우스코리아바이오텍
    • 담당강좌유전자재조합의약품 관리제도
  • [특별관리의약품] 박소라
    • 소속인하대학교 의과대학
    • 담당강좌세포치료제 및 유전자치료제 관리제도
  • [특별관리의약품] 김혜수
    • 소속코스맥스파마
    • 담당강좌생약(한약)제제 관리제도의 이해
  • [특별관리의약품] 김성진
    • 소속법무법인 율촌
    • 담당강좌의료용마약류 관리제도
  • [특별관리의약품] 송치원
    • 소속메디팁
    • 담당강좌융복합 의료제품 관리제도
  • [일반사항] 이재우
    • 소속녹십자
    • 담당강좌주요국가(미국, 유럽, 일본, 중국, 아세안)의 관리제도
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