법령과 정책과 과학이 공존하는 혼종적(hybrid) 영역으로 자연세계에 대한 이해와 지식의 확대를 목적으로 하는 소위 학술과학 (Academic Science)’에 대비하여 ‘위험의 평가와 기준의 설정과 같은 규제를 위한 연구수행과 관련 지식들을 생산하는 과학 활동’을 의미합니다. 우리의 건강과 삶의 질에 직접적인 영향을 미치는 의약품, 화장품, 의료기기 산업분야야말로 규제과학의 전형이요 핵심입니다. 한편, 우리 사회 곳곳에서 한동안 퓨전, 융합, 통섭, 혁신과 같은 단어들이 되뇌어지더니 최근에는 ‘제4차 산업혁명’이란 용어로 수렴되고 있습니다. 이미 진입된 제4차 산업혁명 시대에서 제약산업, 화장품산업, 의료기기산업의 생태계는 앞으로 어떻게 전개되고 진화할까요? 우리나라 의료제품산업이 세계시장을 주도할 수 있는 경쟁력을 갖추기 위해서 우선 해결하여야 할 과제는 무엇일까요? 한국에프디시규제과학연구원은, 글로벌화를 지향하고 있는 우리나라 의료제품산업분야에서 가장 취약한 전문인력인 융합형 인재, 즉 전략적 사고와 통합기획 및 문제해결 역량을 갖춘 ‘규제과학전문가(미국의 ‘Regulatory Affairs Professionals’에 해당, ‘규제과학에 기반한 법제적 지식을 갖춘 전문가)’의 양성에 힘을 더하고자 규제과학교육원을 설치하였습니다. 단기적으로는 식품의약품안전처의 ‘의약품 규제과학전문가 양성 교육 및 시험 위탁용역’ 사업의 성공적 수행에 역점을 둘 것이며, 한국에프디시규제과학연구원의 사회적 소임에 맞추어 규제과학전문가의 역량 계발과 활동 지원에 구심점 역할을 다함으로써 우리나라의 의약품산업, 화장품산업, 의료기기산업의 글로벌화를 견인하는 산업발전인력의 산실로 자리매김 될 수 있기를 기대합니다. 감사합니다.

한국에프디시규제과학연구원장