KFDC 규제과학연구원

구인

제네톡스(주) 개발인허가 담당 경력직 채용

genetox 0 1418
1. 담당업무
 ㆍ바이오의약품 인허가 관련 실험 및 등록업무
 ㆍ허가개발계획 수립 및 개발 일정 관리
 ㆍ국내외 허가 당국 규정 및 가이드라인 파악
 ㆍCTD 문서 작성
 ㆍ임상시험에 대한 전략수립
 ㆍ임상진행 관련 보고서 작성 및 검토 진행

2. 지원자격 및 우대사항
 ㆍ경력 : 경력 3년 이상
 ㆍ관련학과 전공자 우대(생명공학, 생명과학, 화학, 약학)
 ㆍ제제연구 및 의료기기 개발 경험자 우대
 ㆍ생물학적제제(단백질의약품) 분석 업무 경험자
 ㆍ분석법 개발, 검증 경험자 우대
 ㆍ의약품 인허가 진행 경험
 ㆍ국내외 임상시험 경력
 ㆍ임상시험 전반에 대한 지식 보유 및 계획, 규정 등에 대하여 이해하고 실무에 적용 가능자

3. 근무지 : 강원도 횡성군

4. 지원방법 : 사람인 입사지원(https://www.saramin.co.kr/zf_user/jobs/view?rec_idx=42317324&view_type=etc)
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